Global de & EUA biossimilar Análise de Mercado: JSBMarketResearch por Amelia Davis

global & EUA Biosimilars versões arehighly-semelhantes de medicamentos biológicos que são indicados para o cancro, kidneydisorders e uma vasta gama de doenças autoimunes. Biológicos originais são medicamentos caros themost na indústria farmacêutica e muitos deles costnearly US $ 100.000 por paciente por ano. Estes produtos biológicos caros impor uma carga heavyfinancial sobre os pacientes e sistemas de saúde, limitando o acesso fácil cuidados andoptimal. Proteção de patente para alguns dos produtos biológicos já tem expiredand muitos mais estão a perder os direitos de patente entre agora e 2020.

A fim de ganhar uma fatia do $ 190 billionworth de mercado do biológico, muitas empresas de biotecnologia se aventuraram sector thebiosimilar trazendo cópias mais baratas de biologics.Biosimilars de referência ter sido na UE mercado desde 2006 e marketssuch menos regulamentados, como China, Índia e Coréia do Sul têm um número de biossimilares em mercados theirdomestic. Depois de um longo atraso, finalmente, a FDA deu um decisionto histórico aprovar a primeira Zarxio biossimilar da Sandoz, em 6 de março de 2015. As comingyears vai testemunhar a inundação de grande número de biossimilares para os EUA, que passa a ser o maior mercado para produtos biofarmacêuticos .

O relatório inclui:

• Uma visão geral dos biosimilares que includesdifferences entre produtos biológicos; biossimilares e genéricos, ofbiosimilars definição por diferentes agências, barreiras em biosimilares em desenvolvimento, o custo ofdeveloping biosimilares.

• Um resumo das vias regulatórias em regiões variousgeographic.

• Desenvolvimento de biossimilares em Europa, China, Índia, Coreia do Sul, a América Latina eo surto repentino nas ofbiosimilars desenvolvimento em os EUA

• Uma lista de desenvolvedores biossimilares em locais differentgeographic. • Um

Resumo dos biobetters que includesregulatory considerações, as diferenças entre os biossimilares e biobetters, vários biobetters que estão em estágios de desenvolvimento, e as empresas com thelargest gasoduto biobetter .

Principais perguntas respondidas neste relatório

• Como fazer biológicos, biosimilares e genericsvary um do outro

• Quais são os diferentes de qualidade, testes de avaliação andefficacy segurança para biosimilares

• Quanto é gasto para desenvolvimento molécula abiosimilar

• Quantos anos faz um take biossimilar toreach o mercado comercial?

• Como fazer vias reguladoras diferem fromregion a região ?

• O que é a necessidade de biosimilares

Sumário Executivo

O anddevelopment indústria biofarmacêutica pesquisa (R & D) gasoduto inclui apenas produtos biológicos?. Atualmente, cerca de 10 ofthe top 20 mundial medicamentos mais vendidos são biológicos e receitas medicamentos frombiological representam 49% do topo do mundo cem drogas interms de valor até 2018. medicamentos biológicos são muito caros eo custo permonth de tratamento da artrite reumatóide com Humira (Adalimumab) pode ser tão highas US $ 1.800 por mês. Este custo é mais de 30 vezes o custo do pequeno moleculedrug Rheumatrex (metotrexato).

Para mais informações sobre este relatório visit:

http://www.jsbmarketresearch.com/healthcare-medical/r-global-usa-biosimilar-market-analysis-192120

By defendendo competição, biosimilares areexpected para trazer as vantagens dos medicamentos biológicos aos custos mais pacientes ataffordable. Quase, $ 600.000.000 por ano são gastos globalmente em genuinebiosimilars, com a maior parte do investimento vai manufacturingfacilities e provações. A partir de agora, 44 biossimilares têm atingido o mercado indiferentes partes do mundo e, eventualmente, todos os produtos biológicos vai becomecandidates para biosimilares. Algumas empresas biofarmacêuticas estão também developingbiobetters (biosuperiors). Estes têm o potencial de melhorar em existingmedicines e desenvolver ainda mais o mercado, beneficiando pacientes companiesand farmacêuticas iguais.

Pela primeira vez, em 2005, a Agência EuropeanMedicines (EMA) criou diretrizes biossimilares para permitir mais rápido para approvalsthan produtos biológicos. A partir de agora, 19 biossimilares ter sido autorizado nos Europefor eritropoietinas (EPO), fatores estimuladores de colônias de granulócitos (G-CSF); hormônio de crescimento humano (HGH); hormona folículo indução; e necrosisfactor anti-tumoral (anti-TNF) anticorpos monoclonais. Mais biossimilares são antecipados para belaunched nos próximos anos, como a maioria dos líderes de mercado biológicos da Europa havingan estimativa de US $ 81 bilhões, as vendas anuais globais enfrentam expiração da patente.

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