Balões de água explorados como Solution obesidade por Lei T.

O balão gástrico cai na garganta, é insuflado com um fluido, e fica no interior do estômago. Ao ocupar espaço, o dispositivo foi projetado para criar uma experiência de plenitude, ajudar alguém a desenvolver hábitos de controle da parcela, e ajudar na perda de peso. Nova pesquisa mostra que, como parte de um programa organizado de dieta e exercício, o balão gástrico pode ajudar pessoas obesas lançar mais peso libras do que pode ser feito com dieta e exercício.

Não é um completamente quebrar completamente. A FDA aprovou pela primeira vez um balão gástrico em 1985. Mas o dispositivo implantado por via endoscópica parece ter perdido para uma forma mais agressiva, sendo comercializados e vigorosamente abraçou de perda de peso, a banda gástrica.

Na reunião anual da Sociedade Americana de Bariátrica e Metabólica Cirurgia agora em Boston, pesquisadores apresentaram novos estudos de dois dispositivos do tipo balão gástrico: o Duo Balão Intragástrico (projetado por remodelar Médicos em San Clemente), juntamente com um balão gástrico nova geração chamado Elipse (projetado por Allurion Technologies em Wellesley, Mass.). Outros fabricantes de dispositivos estão trabalhando em balões infláveis ​​gástricas também

O Duo é implantado dentro do estômago através de um aparelho endoscópico -. Nenhum corte e costura - em um processo de oito minutos durante o qual os pacientes está sedado. Dentro de um procedimento de aproximadamente 14 minutos, está recuperado exatamente da mesma maneira quando sua atual vida de design de 24 semanas expira.

Em um julgamento de oito sítio subscrito por reformular e listados na FDA incluídos no processo de dispositivo de aprovação, 187 participantes com índices de massa corporal (IMC) de 30 a 40 tiveram o dispositivo implantado Duo, e tem um plano de dieta e exercício e aconselhamento mensal e exames por vinte e quatro semanas. Além disso, 139 participantes tem apenas um plano de dieta e exercício e aconselhamento mensal.

Após 6 meses, os participantes que receberam o balão Duo perdeu um mínimo de, normalmente, cerca de 25% do excesso de peso, em comparação com uma média de 11% redução de excesso de peso em pessoas que tem dieta, exercício e aconselhamento sozinho. E perto de 1/2 dos participantes que receberam o balão Duo perdeu um mínimo de um quarto do excesso de peso. Sobre as medidas, a diferença de perda de peso entre o grupo Duo e também o grupo de controle excederam substancialmente os padrões estabelecidos pela FDA para a eficácia mínima

Testes do sistema Elipse está em um estágio muito anterior:. Cirurgiões bariátricos agora ouvido os resultados de uma "primeira experiência humana" com o novo dispositivo. O Elipse é concebido para ser engolido e encheu-se com água por meio de um pequeno cateter que fica atrás. Ela tinha sido feito para se dissolver ao fim de seis semanas (embora os dispositivos mais duradouros são susceptíveis de ser testado). E uma vez dissolvido, a unidade está prevista para ser transmitida a partir do corpo nas fezes.

Todos os oito dos primeiros pacientes para obter o dispositivo fosse capaz de engolir, e também o posicionamento adequado do dispositivo, uma vez cheio de água bacteriostática, foi confirmado na maioria dos oito casos. Enquanto o primeiro grupo de sujeitos não foi prescrita qualquer plano de exercícios ou dieta, eles perderam apenas um pouco mais de cinco libras em seis semanas.

Nem dispositivo veio sem desconforto. Sete dos oito pacientes que obtiverem o Elipse náuseas, e cinco vomitou dentro da primeira semana após o dispositivo foi implantado. Náuseas, vómitos e /ou desconforto abdominal era comum entre aqueles que receberam o dispositivo Duo, bem como, embora tenha sido relatada a diminuir nos primeiros dias após o implante.

Quinze por cento dos 264 participantes que tinham o Duo implantado ( os do grupo placebo do estudo foram mais tarde por causa da opção de obter o Duo) pediu para que ele seja removido cedo. E apesar da falta de sintomas físicos, certamente, um dos oito pacientes que tiveram o dispositivo implantado Elipse perguntou aos pesquisadores perfurá-la porque "ela não gostava de comer." E em quase um em cada três casos, os pesquisadores observaram úlceras gástricas Lishou sobre a recuperação do balão Duo. Uma modificação de projeto, pesquisadores relataram, levou essa taxa para 10%.

Se ele ganha a aprovação da FDA, disse o Dr. Jaime Ponce, pesquisador responsável sobre o julgamento do dispositivo remodelar, o balão pode ser Duo disponível no final do ano que vem . Embora possa ser implantado por gastroenterologistas, Ponce disse que os médicos oferecendo que tem para oferecer aconselhamento perda de peso e incentivar o exercício.

Cerca de um terço dos adultos americanos que caem na categoria de obesos e ferramentas limitadas para ajudá-los a perder o seu excesso de gordura ", o FDA está mais disponível para a busca de opções", disse Ponce, ex-presidente da sociedade wls e diretor médico da cirurgia bariátrica de Hamilton Medical Center entrar em Dalton, Ga. Para os pacientes que não querem ou não podem tolerar wls - ou aqueles que podem querer maior do que a prescrição de medicamentos para ajudar a sua perda de peso - um balão gástrico oferecer uma opção provisória, explicou

.