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Inspire Pharmaceuticals paga US $ 5,9 milhões para liquidar enganosa AzaSite marketing reivindicações por RPC Agency
Parker Waichman LLP, uma firma de advocacia nacional dedicada a proteger os direitos das vítimas de ferimentos por drogas defeituosas e dispositivos médicos, comenta que as alegações de fraude civil, contra Inspire Pharmaceuticals ter sido resolvidas pelo governo dos Estados Unidos. As reivindicações, que foram arquivados sob a False Claims Act, alegou que Inspire fez alegações enganosas sobre sua droga AzaSite e promoveu-o para usos não aprovados pelo os EUA Food and Drug Administration (FDA). De acordo com um anúncio feito pelo Gabinete do Procurador os EUA para o Distrito Sul de Nova York, Inspire concordou em pagar $ 5900000 para os governos federal e estadual e também feitas admissões quanto ao seu comportamento. O acordo foi aprovado pelo juiz distrital Loretta A. Preska em 15 de junho de 2015.
A FDA só aprovou AzaSite para a conjuntivite bacteriana, mais comumente conhecido como olho-de-rosa. No entanto, as alegações indicam que Inspire comercializado a droga off-label para blefarite, uma condição diferente que envolve a inflamação das pálpebras. Segundo a denúncia, Inspire mudou sua comercialização para Azasite de 2008 a maio de 2011 para se concentrar enganosamente em seus supostos tratamentos anti-inflamatórios. Estas alegações não foram apoiadas por provas substanciais ou experiência clínica e os médicos prescrevem causados a Azasite para as utilizações não abrangidas por programas federais de saúde, de acordo com o Departamento de Justiça (DOJ) release. De marketing off-label de Azasite para blefarite resultou em falsas alegações de serem submetidos. Como parte do acordo, Inspire admitido a iniciar uma campanha de marketing destinada a expandir o uso de Azasite apesar da falta de provas substanciais. A empresa também admitiu que as alegações foram submetidos a programas federais de saúde como resultado de AzaSite sendo usada para tratar blefarite off-label. (Http: //www.justice.gov/usao-sdny/pr/manhattan-us-a ...)
Parker Waichman e louva o acordo. "" Quando as empresas farmacêuticas fazem alegações enganosas sobre os seus produtos, que é prejudicial para os pacientes e onerosas para os contribuintes ", disse Gary Falkowitz, Gerenciando advogado na firma.
Parker Waichman apoia os esforços para proteger os denunciantes e oferece caso livre avaliações e anonimato quando uma empresa, como uma entidade governamental, fabricante de produtos de consumo, médico fabricante do dispositivo, ou empresa farmacêutica, é suspeito de cometer actividades fraudulentas. Contato Parker Waichman LLP na página Whistleblower da empresa no yourlawyer.com ou ligue para 1-800-LAW-INFO (1-800-529-4636).
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